Q SCOOP – Un sous traitant de JohnsonJohnson et de AstraZenaca se trompe dans les ingrédients d’un vaccin.


Nous allons vous résumer la situation chez Jonhson and Jonhson:

« Un sous traitant de #Johnson and Johnson et de #AstraZenaca se trompe dans les ingrédients d’un vaccin. L’usine de Baltimore devait produire 15 M de doses et ne sera pas certifiée comme prévu. Sûrs les vaccins ?« 


Certaines doses du vaccin Covid de Johnson & Johnson retardées aux États-Unis en raison d’une erreur de fabrication.

Publié le 31.3.2021 par Sharon LaFraniere and Noah Weiland


An Emergent BioSolutions lab in Baltimore.
Un laboratoire d’Emergent BioSolutions à Baltimore.Credit…Michael Robinson Chavez/The Washington Post, via Getty Images


Il y a plusieurs semaines, les ouvriers d’une usine de Baltimore fabriquant deux vaccins contre le coronavirus ont accidentellement confondu les ingrédients, contaminant jusqu’à 15 millions de doses du vaccin de Johnson & Johnson et obligeant les autorités de réglementation à retarder l’autorisation des lignes de production de l’usine.

L’usine est gérée par Emergent BioSolutions, un partenaire de fabrication de Johnson & Johnson et d’AstraZeneca, la société anglo-suédoise dont le vaccin n’a pas encore été autorisé aux États-Unis. Les responsables fédéraux ont attribué l’erreur à une erreur humaine.

La confusion a retardé les futures expéditions de doses de Johnson & Johnson aux États-Unis pendant que la Food and Drug Administration enquête sur ce qui s’est passé. Johnson & Johnson a pris des mesures pour renforcer son contrôle sur le travail d’Emergent BioSolutions afin d’éviter de nouvelles erreurs de qualité.

L’erreur constitue un embarras majeur à la fois pour Johnson & Johnson, dont le vaccin à dose unique a été crédité pour accélérer le programme national d’immunisation, et pour Emergent, son sous-traitant, qui a fait l’objet de vives critiques pour son lobbying intensif en vue de l’obtention de contrats fédéraux, en particulier pour la réserve sanitaire d’urgence du gouvernement.

L’erreur n’affecte pas les doses de Johnson & Johnson qui sont actuellement livrées et utilisées dans tout le pays, y compris les livraisons sur lesquelles les États comptent la semaine prochaine. Toutes ces doses ont été produites aux Pays-Bas, où les opérations ont été entièrement approuvées par les régulateurs fédéraux.

D’autres livraisons du vaccin Johnson & Johnson – qui devraient totaliser 24 millions de doses au cours du mois prochain – étaient censées provenir de l’usine géante de Baltimore. Ces livraisons sont désormais remises en question en attendant que les problèmes de contrôle de la qualité soient résolus, selon des personnes connaissant bien le dossier.

Les autorités fédérales espèrent toujours recevoir suffisamment de doses de Johnson & Johnson et des deux autres fabricants agréés de vaccins contre le coronavirus pour respecter l’engagement pris par le président Biden de fournir suffisamment de vaccins pour immuniser chaque adulte d’ici la fin du mois de mai.

Pfizer expédie ses doses plus tôt que prévu et Moderna est sur le point d’obtenir l’autorisation de livrer des flacons de vaccin contenant jusqu’à 15 doses au lieu de 10, ce qui renforcera encore les stocks nationaux.

Les problèmes sont apparus dans une nouvelle usine que le gouvernement fédéral a engagée l’année dernière pour produire les vaccins de Johnson & Johnson et AstraZeneca. Les deux vaccins utilisent la même technologie : une version inoffensive d’un virus – appelée vecteur – est transmise dans les cellules pour fabriquer une protéine qui stimule ensuite le système immunitaire pour produire des anticorps. Mais les vecteurs de Johnson and Johnson et d’AstraZeneca sont biologiquement différents et ne sont pas interchangeables.

Fin février, un ou plusieurs travailleurs ont, d’une manière ou d’une autre, confondu les deux au cours du processus de production, ce qui soulève des questions sur la formation et la supervision.

La production de vaccins est une science notoirement capricieuse, et on s’attend souvent à ce que des erreurs se produisent et ruinent les lots. Mais l’erreur d’Emergent est passée inaperçue pendant des jours, jusqu’à ce que les contrôles de qualité de Johnson & Johnson la découvrent, selon des personnes au fait de la situation. À ce moment-là, jusqu’à 15 millions de doses avaient été contaminées, selon ces personnes.

Aucune des doses n’a quitté l’usine, et le lot a été mis en quarantaine.

Johnson & Johnson a signalé l’incident aux autorités fédérales de réglementation, qui ont alors ouvert une enquête qui a retardé l’autorisation des chaînes de production de cette usine. L’entreprise a augmenté le nombre de ses propres employés qui surveillent le travail d’Emergent et a institué une série de nouveaux contrôles destinés à prévenir de futurs manquements.

Johnson & Johnson était déjà confrontée à un retard de fabrication qui l’a amenée à prendre du retard sur ses engagements envers le gouvernement fédéral, mais elle semblait sur la bonne voie pour le rattraper. Elle a livré 20 millions de doses à la fin du mois de mars et s’est engagée à livrer environ 75 millions de doses supplémentaires d’ici la fin du mois de mai.

Lors d’un appel téléphonique avec les gouverneurs mardi, les responsables de la Maison Blanche ont nuancé leurs projections, prévoyant certaines livraisons de Pfizer et Moderna, mais prévenant que les livraisons de Johnson & Johnson fluctueraient.

Dans un communiqué publié mercredi, la société a déclaré qu’elle s’attendait à ce que les mesures qu’elle prenait actuellement avec Emergent lui permettent de livrer 24 millions de doses d’ici la fin avril, soit à peu près ce que le gouvernement fédéral attendait. Mais cela dépend de la satisfaction des régulateurs de la Food and Drug Administration par Johnson & Johnson.a


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