Les effets secondaires pourront être déclarés seulement à partir du 30 juin 2022.
Publié le 5.9.2021
L’ISO est le responsable des non-déclarations des effets secondaires à EudraVigilance.
L’Organisation internationale de normalisation (ISO) a mentionné qu’il sera obligatoire de signaler à EudraVigilance les effets indésirables seulement à partir du 30 juin 2022
De décembre 2020 début des vaccinations au 30 juin 2022, soit durant une période de 18 Mois, ni les décès, ni les effets secondaires des vaccinations ne font l’objet d’aucune obligation !
Le CASCO, le comité de l’ISO traite des questions d’évaluation de la conformité, publie des normes relatives à l’évaluation de la conformité.
En France, c’est l’AFNOR le responsable de cette dérégulation
Association française de normalisation
11 rue Francis de Pressensé
F-93571 La Plaine Saint-Denis Cedex France
Tél: +33 1 41 62 80 00 Fax: +33 1 49 17 90 00
LRAR et courriel avec justificatif de réception Standardization@afnor.org
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