Suivant EudraVigilance : « Les effets secondaires pourront être déclarés seulement à partir du 30 juin 2022. »


Les effets secondaires pourront être déclarés seulement à partir du 30 juin 2022.

Publié le 5.9.2021


L’ISO est le responsable des non-déclarations des effets secondaires à EudraVigilance.

✅ L’Organisation internationale de normalisation (ISO) a mentionné qu’il sera obligatoire de signaler à EudraVigilance les effets indésirables seulement à partir du 30 juin 2022

✅ De décembre 2020 début des vaccinations au 30 juin 2022, soit durant une période de 18 Mois, ni les décès, ni les effets secondaires des vaccinations ne font l’objet d’aucune obligation !

✅ Le CASCO, le comité de l’ISO traite des questions d’évaluation de la conformité, publie des normes relatives à l’évaluation de la conformité.

✅ En France, c’est l’AFNOR le responsable de cette dérégulation
Association française de normalisation
11 rue Francis de Pressensé
F-93571 La Plaine Saint-Denis Cedex France
Tél: +33 1 41 62 80 00 Fax: +33 1 49 17 90 00

LRAR et courriel avec justificatif de réception Standardization@afnor.org

Iso.org

ema.europa.eu

iso.org/internationnal